Ricarda Cramer (Apothekerin), MBA
• Geschäftsführer Solisa Consult GmbH
• mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie mit verschiedenen Führungspositionen, u.a. in QA, Produktion, Strategisches Marketing, Portfolio Management, R&D und Business Development
• Strategische Marketing & Portfolio Management, R&D, Produktion, Regulatory Affairs, Launch Excellenz
• Berater der European Bank of Reconstruction and Development
• Industrie-Erfahrung: Schwarz Pharma, UCB, Fresenius Kabi
• mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie mit verschiedenen Führungspositionen, u.a. in QA, Produktion, Strategisches Marketing, Portfolio Management, R&D und Business Development
• Strategische Marketing & Portfolio Management, R&D, Produktion, Regulatory Affairs, Launch Excellenz
• Berater der European Bank of Reconstruction and Development
• Industrie-Erfahrung: Schwarz Pharma, UCB, Fresenius Kabi
Michael Firgens (Biochemiker), MBA
• Senior Advisor
• Mehr als 12 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und Biotech Industrie in Europa, USA und Asien in verschiedenen Führungspositionen, u.a. in R&D, Programm-Management, Regulatory Affairs, CMC, klinische Entwicklung, Business Development, Vermarktung
• Entwicklungsstrategien und -umsetzungen für komplexe Biopharmazeutika, First-in-Class Moleküle, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Orphan Drugs, Biosimilars, Medizinprodukte (z.B. Antikörper, Gen-/Zelltherapien, Bakeriophagen, small molecules); Scientific Advices bei Behörden und weitere Interaktionen, Einreichungen von Zulassungen in der EU und US (CTA/ IND, MAA/ BLA, ODD), internationale Tech-Transfer Projekte, Due Diligence
• Industrie-Erfahrung: Sanofi, Dr. Kade, Fresenius Kabi, Biopharma Excellence
• Mehr als 12 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und Biotech Industrie in Europa, USA und Asien in verschiedenen Führungspositionen, u.a. in R&D, Programm-Management, Regulatory Affairs, CMC, klinische Entwicklung, Business Development, Vermarktung
• Entwicklungsstrategien und -umsetzungen für komplexe Biopharmazeutika, First-in-Class Moleküle, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Orphan Drugs, Biosimilars, Medizinprodukte (z.B. Antikörper, Gen-/Zelltherapien, Bakeriophagen, small molecules); Scientific Advices bei Behörden und weitere Interaktionen, Einreichungen von Zulassungen in der EU und US (CTA/ IND, MAA/ BLA, ODD), internationale Tech-Transfer Projekte, Due Diligence
• Industrie-Erfahrung: Sanofi, Dr. Kade, Fresenius Kabi, Biopharma Excellence
Dr. Christoph Küster (Apotheker)
• Senior Advisor
• 20 Jahre Erfahrung in der Pharma- und Chemieindustrie mit Schwerpunkten in R&D und Produktion
• LEAN-Transformation, Restrukturierung, Change-Management, Prozessoptimierung, Six-Sigma
• FDA, ANVISA, KFDA, etc., GMP, LEAN-Quality
• Fachapotheker für Arzneimittelinformation, Vorsitzender der Fachgruppe Industriepharmazie der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG)
• Industrieerfahrung: Sanofi, Boehringer-Ingelheim, Sandoz, Novartis
• 20 Jahre Erfahrung in der Pharma- und Chemieindustrie mit Schwerpunkten in R&D und Produktion
• LEAN-Transformation, Restrukturierung, Change-Management, Prozessoptimierung, Six-Sigma
• FDA, ANVISA, KFDA, etc., GMP, LEAN-Quality
• Fachapotheker für Arzneimittelinformation, Vorsitzender der Fachgruppe Industriepharmazie der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG)
• Industrieerfahrung: Sanofi, Boehringer-Ingelheim, Sandoz, Novartis
Dr. Hermann Osterwald (Apotheker)
• Senior Advisor
• mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie mit verschiedenen Führungspositionen, u.a. in R&D, Produktion, Sales & Marketing, Business Development
• Restrukturierung, Prozess- & Werksoptimierung, Lean Six Sigma
• Berater des BfArM, Vorstandsmitglied des APV & in verschiedenen Vorständen der pharmazeutischen Industrie
• Industrie-Erfahrung: Nextpharma, Celesio, GNR-Pharma, Jenapharm, Smith Kline Dauelsberg, Madaus, Nattermann
• mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie mit verschiedenen Führungspositionen, u.a. in R&D, Produktion, Sales & Marketing, Business Development
• Restrukturierung, Prozess- & Werksoptimierung, Lean Six Sigma
• Berater des BfArM, Vorstandsmitglied des APV & in verschiedenen Vorständen der pharmazeutischen Industrie
• Industrie-Erfahrung: Nextpharma, Celesio, GNR-Pharma, Jenapharm, Smith Kline Dauelsberg, Madaus, Nattermann
Monika Osterwald (Apothekerin)
• Senior Advisor
• mehr als 30 Jahre in Apothekenerfahrung sowie über 25 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie in verschiedenen Führungspositionen
• Pharmazeutische Entwicklung, Transferprojekte, Contract Manufacturing, Einkauf, Reorganisation, Prozessoptimierung & -harmonisierung, Lieferantenqualifizierung, Auditierung, Supply Chain Management
• Zertifizierter Auditor für EU GMP Part II seit 2014
• Industrie-Erfahrung: Nextpharma, Celesio, Jenapharm, allphamed Pharbil, Smith Kline Dauelsberg
• mehr als 30 Jahre in Apothekenerfahrung sowie über 25 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie in verschiedenen Führungspositionen
• Pharmazeutische Entwicklung, Transferprojekte, Contract Manufacturing, Einkauf, Reorganisation, Prozessoptimierung & -harmonisierung, Lieferantenqualifizierung, Auditierung, Supply Chain Management
• Zertifizierter Auditor für EU GMP Part II seit 2014
• Industrie-Erfahrung: Nextpharma, Celesio, Jenapharm, allphamed Pharbil, Smith Kline Dauelsberg
Sonja Moritz (Master of Public Health)
• Senior Advisor
• Master of Public Health/Epidemiology (Charité Berlin)
• Mehr als 10 Jahre Erfahrung als Führungskraft in internationalen Unternehmen, u.a. Projektmanagement, internes Audit, strategischer Einkauf, R&D, Sales, Commercial Excellence
• Projektmanagement, Supply Chain Optimierung, Strategic Account Management, Marktforschung, Produkteinführung, Prozessoptimierung & -harmonisierung, Digitalisierung, Gesundheitsökonomie
• Machbarkeits- & Akzeptanzstudie, quantitative & qualitative Forschung (Helmholz-Zentrum für Infektionsforschung), Einblicke in die Policy Work von UN/WHO
• Industrie-Erfahrung: Siemens Healthineers, Johnson & Johnson Ethicon, Abbott Diagnostics
• Master of Public Health/Epidemiology (Charité Berlin)
• Mehr als 10 Jahre Erfahrung als Führungskraft in internationalen Unternehmen, u.a. Projektmanagement, internes Audit, strategischer Einkauf, R&D, Sales, Commercial Excellence
• Projektmanagement, Supply Chain Optimierung, Strategic Account Management, Marktforschung, Produkteinführung, Prozessoptimierung & -harmonisierung, Digitalisierung, Gesundheitsökonomie
• Machbarkeits- & Akzeptanzstudie, quantitative & qualitative Forschung (Helmholz-Zentrum für Infektionsforschung), Einblicke in die Policy Work von UN/WHO
• Industrie-Erfahrung: Siemens Healthineers, Johnson & Johnson Ethicon, Abbott Diagnostics
Wir bieten Lösungen für Healthcare, Life Science & Pharma. Solisa Consult – Von der Industrie in die Beratung!